Les données en vie réelle : de quoi parle-t-on ?

Dans le rapport Bégaud, Polton, von Lennep publié en 2017, les données en vie réelle sont définies comme « des données qui sont sans intervention sur les modalités usuelles de prise en charge des malades et ne sont pas collectées dans un cadre expérimental (le cadre notamment des études randomisées contrôlées, ECR), mais qui sont générées à l’occasion des soins réalisés en routine pour un patient, et qui reflètent donc a priori la pratique courante.

De telles données peuvent provenir de multiples sources : elles peuvent être extraites des dossiers informatisés de patients, ou constituer un sous-produit des informations utilisées pour le remboursement des soins ; elles peuvent être collectées de manière spécifique, par exemple dans le cadre de procédures de vigilance, ou pour constituer des registres ou des cohortes, ou plus ponctuellement dans le cadre d’études ad hoc ; elles peuvent également provenir du web, des réseaux sociaux, des objets connectés, etc. ».

La numérisation des données en vie réelle : une évolution majeure

La collecte de données en vie réelle n’est pas une activité nouvelle pour les acteurs de santé. La pratique des soins tout comme le respect des réglementations en vigueur imposent de collecter des données en routine.

La nouveauté est à voir du côté du format de ces données. La collecte des données s’est longtemps faite au format papier, limitant de fait les possibilités d’exploitation secondaire de celles-ci. Aujourd’hui, du fait de l’informatisation des offreurs de soins, la majorité des données sont produites et stockées au format numérique.

La collecte des données de vie réelle au format numérique a permis d’accroître considérablement le volume et le nombre de sources disponibles. L’accès à ces données et leur exploitation sont aujourd’hui considérés comme des leviers majeurs de transformation des systèmes de santé.

Toutefois, il est important de noter que si ces données sont disponibles, elles ne sont pas ouvertes. Le règlement général sur la protection des données (RGPD) implique que l’accès à celles-ci est restreint et conditionné au respect d’un cadre applicable à l’ensemble des acteurs de la filière.